醫院制劑需建立質(zhì)量控制 體系，確保生產(chǎn)出合格藥品。 微生物限度檢查能夠反映出藥 品的質(zhì)量，方法適用性試驗能夠保證檢驗結果的準確可靠。ＹＸＱ?ＬＢ?５０ＳⅡ型立式壓力蒸汽滅菌器（上海博 迅），ＢＳＣ?１３００ⅡＡ２ 生物安全柜（蘇州蘇潔），ＤＨＧ 型電熱恒 溫鼓風(fēng)干燥箱（上海精宏），Ｇ＆Ｇ 電子天平（常熟雙杰），電熱 恒溫水浴鍋（北京永光明），ＤＮＰ?９０２２ 型電熱恒溫培養箱（上 海精宏），ＺＸＤＰ?Ｂ２２７０ 電熱恒溫培養箱（上海智城）。當采用 １∶ １００ 稀釋倍數時(shí)，白色念珠菌和黑曲霉的回收比均在 ０. ５ ～ ２ 范圍 內，可以采用 １∶１００ 稀釋法用于霉菌及酵母菌總數的計數。

    在預實(shí)驗中采用常規法，各個(gè)菌株的回收比 均不符合規定，后緊接著(zhù)采用稀釋法，對不同稀釋倍數進(jìn)行驗 證，當采用 １∶１００ 稀釋法時(shí)，可以很好消除藥物的抑菌性，用 于需氧菌總數、霉菌及酵母菌總數的計數，方法簡(jiǎn)便，成本低， 結果準確。但其本身工作量大，重復勞 動(dòng)過(guò)多，如何去除藥物本身的抑菌性是工作中的難點(diǎn)和重 點(diǎn) 。 了解到丹參對白色念珠菌和大腸埃希 菌有抑制作用。